近日,中國醫藥保健品進出口商會更新取得(de)國外标準認證或注冊的(de)醫療物(wù)資生産企業清單,真邁生物(wù)成功入選,正式獲準出口銷售新冠病毒核酸檢測試劑盒,助力全球疫情防控。
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此前,真邁生物(wù)兩款新冠病毒核酸檢測試劑盒已獲歐盟CE認證,分(fēn)别是:
1、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(PCR法)“GeneMind Real-time SARS-CoV-2 Test Kit”,産品注冊編号爲NL-CA002-2020-49913。
2、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(單分(fēn)子熒光(guāng)測序法)“SARS-CoV-2 Virus Nucleic Acid Detection Kit(Single Molecule Fluorescence Sequencing Method)”,産品注冊編号爲NL-CA002-2020-51305。
歐盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)認證作爲一種安全認證标志,被視爲進入歐洲市場(chǎng)的(de)通(tōng)行證。獲得(de)CE認證,表明(míng)該産品符合歐盟醫療器械相關指令的(de)符合性要求。此次入選出口白名單,也(yě)标志著(zhe)真邁生物(wù)在國内衆多(duō)新冠試劑盒研發生産企業中脫穎而出,有能力立足深圳,服務全球。
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