7月(yuè)14日，國家藥監局官網發布醫療器械批準證明(míng)文件，真邁生物(wù)GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀通(tōng)過國家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）審核，獲準臨床應用(yòng)。

GenoCare 1600獲批臨床應用(yòng)是真邁生物(wù)發展的(de)重要裏程碑，從啓動GenoCare 1600研發到獲得(de)NMPA上市批準，真邁生物(wù)實現了(le)做(zuò)中國人(rén)自己的(de)測序儀的(de)夢想；同時(shí)，也(yě)是真邁生物(wù)國産測序平台在生育健康領域臨床布局和(hé)推廣應用(yòng)的(de)關鍵一步。

真邁生物(wù)聯合創始人(rén)兼 CEO 顔欽表示：

“本次獲得(de)單分(fēn)子測序儀NMPA上市批件，這(zhè)是對(duì)真邁生物(wù)單分(fēn)子測序技術及産品服務能力的(de)有力證明(míng)，同時(shí)再次展現出國家及大(dà)衆對(duì)基因測序儀在生命健康行業中重要作用(yòng)的(de)認可(kě)。打造滿足臨床需求的(de)有價值的(de)産品，讓每個(gè)生命擁有實現健康理(lǐ)想的(de)基建，我們有信心爲精準醫療和(hé)人(rén)類生命健康提供國産平台支撐，國産基因測序儀有能力爲人(rén)民生命健康福祉做(zuò)出更大(dà)貢獻。”

GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀采用(yòng)基于單分(fēn)子芯片的(de)表面熒光(guāng)測序技術SURFseq，利用(yòng)全内反射光(guāng)學原理(lǐ)（TIRF）對(duì)堿基的(de)熒光(guāng)信号進行識别，實現邊合成邊測序。憑借自身無需擴增、操作簡便、自動分(fēn)析等技術特點，GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀大(dà)大(dà)地簡化(huà)了(le)基因檢測過程，顯著降低了(le)測序成本和(hé)檢測周期。GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀在無創産前基因檢測（NIPT）等應用(yòng)方向具備明(míng)顯優勢。

GenoCare 1600的(de)獲批，意味著(zhe)國産單分(fēn)子基因測序技術臨床診斷時(shí)代的(de)開啓。未來(lái)，真邁生物(wù)将與合作夥伴一起，共同推動單分(fēn)子測序技術在臨床診斷領域的(de)應用(yòng)，助力臨床診斷水(shuǐ)平提升和(hé)基因測序行業發展，爲人(rén)類生命健康保駕護航，爲健康中國建設貢獻企業力量。

感謝

衷心感謝臨床試驗單位浙江大(dà)學醫學院附屬婦産科醫院、中國福利會國際和(hé)平婦幼保健院、南(nán)京市婦幼保健院老師以及入組患者的(de)付出與信任，感謝CRO單位同澤合信（北(běi)京）醫藥科技有限公司爲産品注冊報批提供的(de)全程助力，感謝一路走來(lái)所有付出努力的(de)真邁人(rén)和(hé)朋友們。

讓生命可(kě)讀，讓健康可(kě)塑！站在新的(de)起點，讓我們一起攜手推動基因測序技術的(de)發展。