3月(yuè)29日,中華醫學會病理(lǐ)學分(fēn)會第二十九次學術會議(yì)暨第十三屆中國病理(lǐ)年會期間,圍繞“院内腫瘤NGS的(de)需求、現狀及發展趨勢”,諾禾緻源與真邁生物(wù)聯合舉辦學術專題會,邀請了(le)臨床病理(lǐ)診療領域的(de)多(duō)位專家學者參會。
專題會上,諾禾緻源與真邁生物(wù)正式宣布啓動國産高(gāo)通(tōng)量基因測序儀及檢測試劑的(de)合作注冊申報。下(xià)一階段,雙方将整合各自優勢資源,在腫瘤NGS精準診療、技術創新、渠道拓展等多(duō)方面展開深入合作,合力打造腫瘤NGS全流程解決方案,攜手共譜國産化(huà)、合規化(huà)、自動化(huà)精準醫療新篇章(zhāng)。
注冊啓動丨攜手賦能 行穩緻遠(yuǎn)
在與會嘉賓共同見證下(xià),諾禾緻源副總裁于洋,真邁生物(wù)首席運營官周志良代表合作雙方,邀請多(duō)位嘉賓共同“點亮”高(gāo)通(tōng)量測序儀及檢測試劑注冊之路。
諾禾緻源感染事業部高(gāo)級總監史祺雲,諾禾緻源腫瘤事業部、臨檢産品中心總經理(lǐ)羅方,諾禾緻源副總裁于洋,
河(hé)南(nán)省腫瘤醫院分(fēn)子病理(lǐ)科主任、生物(wù)樣本中心副主任魏冰教授,中日友好醫院病理(lǐ)科主任鐘(zhōng)定榮教授,真邁生物(wù)首席運營官周志良,
諾禾緻源遺傳事業部高(gāo)級總監王傑,真邁生物(wù)中國區(qū)營銷總監王傳華,上海市胸科醫院病理(lǐ)科主任韓昱晨教授(由左及右)
此次合作,雙方将啓動國産高(gāo)通(tōng)量測序儀及檢測試劑的(de)臨床注冊,圍繞腫瘤NGS精準診療的(de)臨床需求,加速推進高(gāo)通(tōng)量測序技術在腫瘤精準診療中的(de)應用(yòng),進一步提升腫瘤NGS整體解決方案的(de)臨床應用(yòng)價值,開啓國内腫瘤NGS檢測新篇章(zhāng)。
諾禾緻源副總裁于洋表示,2018年,諾禾緻源腫瘤多(duō)基因試劑盒注冊獲批。今天,諾禾緻源與真邁生物(wù)攜手開啓國産高(gāo)通(tōng)量測序儀及檢測試劑注冊的(de)新征程。未來(lái),諾禾緻源将與真邁生物(wù)強強聯合, 繼續貫徹以臨床需求爲導向進行産品開發的(de)方針,緻力于爲醫院提供合規和(hé)高(gāo)性價比的(de)解決方案。
真邁生物(wù)作爲中國領先的(de)基因測序設備自主品牌,一直以來(lái)專注于基因測序産業上遊設備和(hé)試劑的(de)研發,緻力爲健康決策和(hé)疾病診治提供可(kě)靠的(de)基因組學工具和(hé)底層技術支撐。真邁生物(wù)通(tōng)過持續的(de)研發投入,産品性能已達到國際領先水(shuǐ)平,基因測序儀、測序試劑盒等産品也(yě)陸續獲得(de)歐盟CE-IVDR、NMPA醫療器械注冊資質。
真邁生物(wù)首席運營官周志良在發言中強調,未來(lái),雙方将依托自身優勢,聚焦院内精準診療領域應用(yòng),合力打造腫瘤NGS整體解決方案。同時(shí),真邁生物(wù)期待與各位臨床專家、學者攜手共建國産化(huà)、合規化(huà)精準醫療新格局。
專家彙聚丨多(duō)維探索 學術盛宴
專題會還(hái)舉辦了(le)精彩的(de)學術分(fēn)享與圓桌討(tǎo)論,邀請中日友好醫院病理(lǐ)科主任鐘(zhōng)定榮教授,上海市胸科醫院病理(lǐ)科主任韓昱晨教授,中南(nán)大(dà)學湘雅二醫院分(fēn)子病理(lǐ)室主任孫意教授,河(hé)南(nán)省人(rén)民醫院病理(lǐ)科副主任醫師成瓊,河(hé)南(nán)省腫瘤醫院分(fēn)子病理(lǐ)科李俊,重慶大(dà)學附屬三峽醫院病理(lǐ)中心分(fēn)子組長(cháng)向雙,蘇州大(dà)學附屬第一醫院病理(lǐ)科主任郭淩川教授,河(hé)南(nán)省腫瘤醫院臨床病理(lǐ)中心副主任、生物(wù)樣本中心主任馬傑教授,河(hé)南(nán)省腫瘤醫院分(fēn)子病理(lǐ)科主任、生物(wù)樣本中心副主任魏冰教授等重要嘉賓參會,就院内腫瘤NGS檢測的(de)應用(yòng)方向、應用(yòng)現狀及未來(lái)發展趨勢等進行深入探討(tǎo)。
會上,鐘(zhōng)定榮教授與韓昱晨教授作開幕緻辭。
鐘(zhōng)定榮教授在緻辭中表示,随著(zhe)醫院對(duì)精準醫療需求的(de)不斷增加,越來(lái)越多(duō)的(de)醫療機構開始重視NGS技術的(de)引進和(hé)應用(yòng),院内一站式NGS解決方案的(de)合規高(gāo)效化(huà)、自動化(huà)、高(gāo)通(tōng)量測序儀國産化(huà),将推動著(zhe)分(fēn)子病理(lǐ)檢測規範化(huà)與标準化(huà)行穩緻遠(yuǎn)。
韓昱晨教授表示,NGS檢測已成爲國内大(dà)型三甲醫院常規開展技術,并逐漸延伸至地級市中心醫院,但因其技術複雜(zá)性,在院内落地運營過程中面臨諸多(duō)挑戰,對(duì)院内檢測的(de)規範化(huà)和(hé)标準化(huà)也(yě)提出了(le)更高(gāo)要求。此次專題會,期待與病理(lǐ)專家同行們更全面地從分(fēn)子病理(lǐ)診斷、院内一站式NGS檢測、測序儀技術等方面進行深入探討(tǎo)。
學術分(fēn)享丨前沿報告 專業聚焦
-基因測序儀體細胞突變檢測性能多(duō)維評價體系開發-
“真邁生物(wù)測序平台基于創新的(de)測序化(huà)學及“3D”堿基識别算(suàn)法,在腫瘤超低頻(pín)體細胞突變檢測上,展現出遠(yuǎn)超同類産品的(de)性能優勢”
真邁生物(wù)産品總監馮寶省詳細分(fēn)享了(le)影(yǐng)響腫瘤體細胞突變檢測性能的(de)主要因素,介紹了(le)真邁生物(wù)自主開發的(de)測序系統噪音(yīn)模式多(duō)維評價體系。從測序技術優化(huà)、OncoPanel設計優化(huà)、DNA存儲編碼規則優化(huà)等多(duō)領域介紹了(le)該多(duō)維評價體系廣闊的(de)應用(yòng)前景和(hé)優異表現。
報告還(hái)展示了(le)真邁生物(wù)測序平台基于創新的(de)測序化(huà)學及“3D”堿基識别算(suàn)法,在腫瘤超低頻(pín)體細胞突變檢測上,展現出遠(yuǎn)超同類産品的(de)性能優勢。
-合規高(gāo)效的(de)一站式NGS解決方案助力臨床精準診療-
“諾禾緻源始終緻力于爲醫院提供全流程合規、可(kě)落地運行的(de)腫瘤 NGS 分(fēn)子病理(lǐ)平台解決方案。”
諾禾緻源臨檢産品中心總監汪郁蘭介紹了(le)分(fēn)子診斷技術的(de)發展,分(fēn)析NGS院内落地的(de)局限性,并在報告中介紹諾禾緻源針對(duì)臨床診療領域提的(de)供一體化(huà)、一站式NGS解決方案。諾禾緻源依托自有GMP車間,基于NGS測序新技術平台,以生物(wù)信息分(fēn)析技術爲核心,進行腫瘤分(fēn)子病理(lǐ)診斷試劑、儀器和(hé)軟件的(de)開發、生産及銷售,爲醫療機構提供NGS分(fēn)子病理(lǐ)診斷技術平台的(de)一站式解決方案。
圓桌論壇丨觀點荟萃 百家争鳴
中南(nán)大(dà)學湘雅二醫院孫意教授,河(hé)南(nán)省人(rén)民醫院成瓊,河(hé)南(nán)省腫瘤醫院李俊,重慶大(dà)學附屬三峽醫院向雙就“自動化(huà)設備在腫瘤NGS檢測應用(yòng)方向的(de)展望”展開探討(tǎo),發表自身專業見解與思考。
孫意教授表示,随著(zhe)NGS測序技術叠代與國産儀器設備的(de)發展,腫瘤NGS檢測愈發凸顯其重要的(de)臨床價值,NGS自動化(huà)應用(yòng)成爲了(le)共識。集成度高(gāo)的(de)自動化(huà)設備将大(dà)幅推動NGS落地,涉及自動化(huà)核酸提取和(hé)建庫、更靈活的(de)基因測序系統、生物(wù)信息自動化(huà)以及參考數據庫建設等多(duō)項條目,爲搭建院内一站式NGS解決方案留出了(le)思考空間,也(yě)提供了(le)未來(lái)發展方向。
成瓊表示,經過多(duō)年努力,國内NGS檢測技術在性能上接近甚至超越了(le)國外品牌。未來(lái),自動化(huà)設備将快(kuài)速下(xià)沉至醫院,并廣泛應用(yòng)于更多(duō)診療項目中。同時(shí),NGS檢測技術的(de)叠代和(hé)新平台的(de)引進,将對(duì)科室提出更高(gāo)挑戰。因此,穩定性佳,産出質量好,操作簡便,靈活性強的(de)自動化(huà)設備是項目高(gāo)效運作的(de)必要需求。期待院内一站式NGS解決方案在節省人(rén)力,優化(huà)流程,穩定高(gāo)效等方向上帶來(lái)更深入優化(huà)。
李俊表示,河(hé)南(nán)省腫瘤醫院擁有專業生信團隊,形成成熟的(de)生物(wù)信息分(fēn)析自動化(huà)體系。結合團隊多(duō)年經驗總結,李俊教授針對(duì)如何兼顧數據安全與實用(yòng)、生物(wù)信息分(fēn)析方法标準化(huà)、公共通(tōng)用(yòng)數據庫搭建以及醫療大(dà)數據對(duì)接等方向提出優化(huà)建議(yì)。
向雙表示,院内一站式NGS解決方案應考慮不同醫院的(de)多(duō)樣性,以及項目落地在各階段的(de)需求,從而提升方案的(de)适配度與實用(yòng)性。同時(shí),針對(duì)NGS檢測全流程中如何提高(gāo)自動化(huà)設備集成度,向雙教授從高(gāo)質量核酸提取,多(duō)流程自動化(huà)文庫構建,節省測序開機成本,高(gāo)效生信分(fēn)析,實時(shí)數據庫等方向提出思考。
蘇州大(dà)學附屬第一醫院病理(lǐ)科主任郭淩川教授、河(hé)南(nán)省腫瘤醫院臨床病理(lǐ)中心副主任、生物(wù)樣本中心主任馬傑教授,河(hé)南(nán)省腫瘤醫院分(fēn)子病理(lǐ)科主任、生物(wù)樣本中心副主任魏冰教授,諾禾緻源腫瘤事業部、臨檢産品中心總經理(lǐ)羅方,真邁生物(wù)首席運營官周志良基于“院内腫瘤NGS檢測的(de)現狀及未來(lái)發展趨勢”進行熱(rè)烈討(tǎo)論。
郭淩川教授針對(duì)腫瘤NGS落地過程中面臨的(de)合規化(huà)問題,圍繞腫瘤NGS檢測試劑合規化(huà)、檢測設備合規化(huà)以及數據安全性和(hé)流轉合規性等多(duō)方面提出建設性思考,呼籲多(duō)方攜手共建中國醫療體系下(xià)完善、标準、安全的(de)院内腫瘤NGS檢測平台,讓醫師們快(kuài)速獲得(de)高(gāo)效、準确的(de)檢測結果,令更多(duō)的(de)患者獲益。
馬傑教授表示,随著(zhe)國産設備合規化(huà)前進的(de)步伐不斷加快(kuài),将更好地助力解決院内臨床難題,以規範、精準,快(kuài)捷的(de)診斷結果,爲患者健康保駕護航。
魏冰教授認爲,随著(zhe)以真邁生物(wù)爲代表的(de)國産高(gāo)通(tōng)量測序儀、以諾禾爲代表的(de)國産高(gāo)通(tōng)量自動化(huà)樣本制備系統等國産化(huà)硬件不斷獲批,我國腫瘤NGS領域正大(dà)跨步、高(gāo)效率邁入國産自主研發時(shí)代。腫瘤NGS檢測技術的(de)國産化(huà),不僅推動國家實現高(gāo)科技水(shuǐ)平自立自強,更對(duì)國家生物(wù)安全、醫療公平性和(hé)患者福祉等重大(dà)議(yì)題産生深遠(yuǎn)影(yǐng)響。
諾禾緻源腫瘤事業部、臨檢産品中心總經理(lǐ)羅方表示,與會專家已經提出對(duì)腫瘤NGS檢測合規化(huà)、國産化(huà)、自動化(huà)的(de)諸多(duō)展望,在國家相關部門的(de)政策引領下(xià),在各醫院和(hé)領域專家的(de)主導下(xià),企業必能克服挑戰,通(tōng)過提供合規、高(gāo)性價比的(de)産品服務好臨床和(hé)患者,實現諾禾緻源的(de)企業使命:基因科技守護生命健康!
真邁生物(wù)首席運營官周志良從測序儀性能、臨床實用(yòng)性與信息安全等多(duō)方面介紹真邁生物(wù)賦能院内落地實踐。真邁生物(wù)作爲測序儀研發生産企業,将産品的(de)院内合規性放在重要位置,并緻力于讓高(gāo)通(tōng)量測序系統成爲真正意義上可(kě)及、易用(yòng)的(de)醫療器械産品,同時(shí)兼顧生物(wù)信息數據與供應鏈安全性。周志良博士強調,真邁生物(wù)将積極聆聽(tīng)醫護人(rén)員(yuán)關于院内NGS檢測的(de)需求,持續開發出更适合院内使用(yòng)的(de)基因測序平台。
本地合規化(huà)、國産化(huà)和(hé)自動化(huà)是國内同仁共同關注的(de)方向。國内病理(lǐ)科在分(fēn)子診斷的(de)實驗室建設、人(rén)員(yuán)培訓及規範化(huà)操作等方面,較幾年前已大(dà)幅改觀和(hé)提升,自動化(huà)儀器的(de)進步、标準化(huà)流程的(de)完善,也(yě)将進一步促進國内分(fēn)子病理(lǐ)診斷的(de)發展。院内一站式NGS檢測的(de)合規化(huà)、國産化(huà)、自動化(huà)推動著(zhe)病理(lǐ)實驗室規範化(huà)标準化(huà)管理(lǐ),也(yě)将随之普及,使得(de)更多(duō)的(de)患者受益。諾禾緻源與真邁生物(wù)也(yě)将秉持初衷,與諸位同仁砥砺前行。