近日，真邁生物(wù)順利通(tōng)過ISO 13485醫療器械質量管理(lǐ)體系認證，并獲得(de)該認證證書(shū)。

此次獲批，是對(duì)真邁生物(wù)基因測序系列産品從研發、生産到銷售各環節的(de)全方位認證，意味著(zhe)真邁生物(wù)自主研發的(de)基因測序系列産品符合國際質量管理(lǐ)體系标準；同時(shí)，也(yě)意味著(zhe)真邁生物(wù)具備産品全生命周期風險管理(lǐ)的(de)能力。

ISO 13485是由國際标準化(huà)組織（ISO）制定的(de)、專門用(yòng)于醫療器械行業的(de)最具權威性質量管理(lǐ)體系國際标準。真邁生物(wù)将持續以更嚴格的(de)質量管理(lǐ)标準，提供優質的(de)基因測序産品與服務，助力國産高(gāo)端醫療設備進入國際市場(chǎng)。