11月(yuè)7日，真邁生物(wù)“創新·突破·引領”GenoCare 1600産品上市會圓滿舉行，世界首款獲得(de)NMPA批準用(yòng)于臨床診斷的(de)GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀正式上市。

此次上市會“雲集”了(le)産學研醫領袖精英。會上，廣東省臨床基因檢測質量控制中心、廣東省衛生經濟學會檢驗經濟分(fēn)會 顧兵(bīng)主任，中國科學院 陳潤生院士，中國科學院北(běi)京基因組研究所 于軍教授，浙江大(dà)學醫學院附屬婦産科醫院生殖遺傳科 董旻嶽主任以及深圳市羅湖醫院集團黨委書(shū)記 孫喜琢院長(cháng)就GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀上市發表了(le)精彩的(de)線上緻辭。

顧兵(bīng)主任 

廣東省臨床基因檢測質量控制中心

廣東省衛生經濟學會檢驗經濟分(fēn)會

真邁生物(wù)作爲廣東省本土企業，十年磨一劍，終于迎來(lái)NMPA批準用(yòng)于臨床的(de)單分(fēn)子基因測序儀的(de)成功上市，開啓國産單分(fēn)子基因測序儀應用(yòng)的(de)新篇章(zhāng)。希望以此次上市會作爲良好開端，未來(lái)通(tōng)過地方政府的(de)支持與關懷，加強與臨床及高(gāo)校的(de)合作，共同培育出更多(duō)緻力于尖端制造的(de)優秀企業，推動測序儀臨床應用(yòng)的(de)發展，進一步加速精準醫療平台的(de)國産化(huà)建設，爲健康中國保駕護航。未來(lái)，期待更多(duō)本土企業能快(kuài)速發展，引領科技進步，推出更多(duō)的(de)國際領先産品。

陳潤生院士

中國科學院

GenoCare 1600獲批上市是真邁生物(wù)和(hé)單分(fēn)子測序發展的(de)重要裏程碑，是真邁多(duō)年努力的(de)成果，凝聚了(le)真邁人(rén)的(de)智慧和(hé)奮鬥。我們的(de)生物(wù)醫藥進入大(dà)數據時(shí)代，大(dà)數據時(shí)代的(de)出現主要由組學大(dà)數據推動，基因組是其中最核心的(de)部分(fēn)。GenoCare 1600适應了(le)組學大(dà)數據發展的(de)需要，是真正的(de)單分(fēn)子測序儀器。它的(de)出現将豐富這(zhè)類儀器的(de)發展，爲醫療事業、爲科研部門提供底層平台支撐。期待真邁以GenoCare 1600上市爲契機，推出更多(duō)源頭創新的(de)産品。

于軍教授

中國科學院北(běi)京基因組研究所

GenoCare 1600的(de)上市，宣誓了(le)單分(fēn)子基因測序儀成爲分(fēn)子診斷主流設備的(de)時(shí)代的(de)到來(lái)。未來(lái)的(de)分(fēn)子診斷技術是以“雙單四定”爲基本尺度，即在單細胞單分(fēn)子分(fēn)辨率下(xià)實現對(duì)生物(wù)分(fēn)子的(de)定性、定量、定位、定時(shí)，這(zhè)類技術的(de)發展需要依托單分(fēn)子光(guāng)學、微電子、微流控、微納加工等科學前沿技術的(de)創新和(hé)集成，也(yě)是實現單分(fēn)子RNA直測技術的(de)基礎。在未來(lái)，實現單分(fēn)子RNA的(de)直測技術是非常具有挑戰的(de)，非常希望真邁生物(wù)團隊也(yě)能夠加入到這(zhè)個(gè)技術前沿的(de)競争中。

董旻嶽主任 

浙江大(dà)學醫學院附屬婦産科醫院生殖遺傳科

2019年，浙江大(dà)學醫學院附屬婦産科醫院牽頭開展了(le)GenoCare 1600平台的(de)無創産前基因檢測臨床前研究及臨床試驗。2020年5月(yuè)，GenoCare 1600以100%的(de)陰陽性符合率通(tōng)過臨床試驗。在既往的(de)研究中，我們統計了(le)基于GenoCare 1600單分(fēn)子測序儀開展無創産前篩查的(de)效能，發現其具有更低的(de)檢錯性，更高(gāo)的(de)分(fēn)辨率，提高(gāo)了(le)陽性預測值，特别是18三體和(hé)13三體的(de)陽性預測值，表明(míng)基于單分(fēn)子測序技術的(de)無創産前篩查具有良好的(de)臨床應用(yòng)前景。

孫喜琢院長(cháng)

深圳市羅湖醫院集團黨委書(shū)記

在GenoCare 1600上市前，羅湖醫院集團與真邁生物(wù)已展開廣泛合作，通(tōng)過GenoCare 1600完成1500例對(duì)照(zhào)研究，取得(de)非常滿意的(de)結果。羅湖醫院集團緻力于讓基因檢測支持臨床學科的(de)發展，目前，羅湖醫院集團的(de)基因檢測需求項目達252種，如腫瘤靶向基因檢測、慢(màn)性病相關檢測，以及病原微生物(wù)及藥物(wù)敏感檢測等。未來(lái)，我們非常有意願和(hé)真邁生物(wù)建立羅湖醫院集團乃至大(dà)灣區(qū)的(de)基因檢測技術平台，讓科技的(de)進步最大(dà)限度守護人(rén)民的(de)生命與健康。

深圳市第三人(rén)民醫院 盧洪洲院長(cháng)，複旦大(dà)學附屬兒(ér)科醫院 黃(huáng)國英院長(cháng)，中華醫學會醫學遺傳學分(fēn)會 徐湘民主任委員(yuán)，四川大(dà)學華西第二醫院 肖雪(xuě)副院長(cháng)，首都醫科大(dà)學附屬北(běi)京佑安醫院 馬迎民副院長(cháng)，中南(nán)大(dà)學湘雅醫院 劉昭前副院長(cháng)，複旦大(dà)學出生缺陷研究中心、中華醫學會醫學遺傳學分(fēn)會 馬端副主任發來(lái)寄語，祝賀真邁生物(wù)自研的(de)世界首款臨床級單分(fēn)子基因測序儀正式上市。

上市會上，各位專家圍繞基因測序技術前沿進展及應用(yòng)進行了(le)線上學術分(fēn)享。陳潤生院士以“精準醫學與核酸藥物(wù)”爲主題，介紹了(le)在生物(wù)醫藥大(dà)數據時(shí)代，多(duō)組學數據對(duì)于疾病診斷與治療以及藥物(wù)研發創新的(de)作用(yòng)與意義；于軍教授以“人(rén)類基因組計劃的(de)終極目标”爲主題，詳細介紹了(le)人(rén)類基因組測序項目進展和(hé)未來(lái)發展趨勢；董旻嶽主任以“單分(fēn)子測序NIPS初步應用(yòng)”爲主題，講述單分(fēn)子測序技術在無創産前篩查臨床端的(de)優異表現；馬端教授以“腫瘤單細胞測序的(de)價值與應用(yòng)”爲主題，分(fēn)享了(le)單細胞測序技術在腫瘤進展、轉移或耐藥機制研究中的(de)重要作用(yòng)。各位專家在報告中一緻肯定了(le)單分(fēn)子測序對(duì)國産基因測序技術發展的(de)推動作用(yòng)，及其在基因測序領域的(de)廣闊應用(yòng)前景。

國産化(huà)浪潮

單分(fēn)子基因測序技術臨床診斷時(shí)代

2022年5月(yuè)20日，國家發改委印發《“十四五”生物(wù)經濟發展規劃》提出，加快(kuài)發展高(gāo)通(tōng)量基因測序技術，推動以單分(fēn)子測序爲标志的(de)新一代測序技術創新。新一代測序技術的(de)創新上升至國家戰略層面，而今天，我們迎來(lái)了(le)單分(fēn)子測序領域的(de)裏程碑事件。

顔欽博士
真邁生物(wù)聯合創始人(rén)、董事長(cháng)兼CEO

真邁生物(wù)聯合創始人(rén)、董事長(cháng)兼CEO顔欽博士在會上表示，作爲全球屈指可(kě)數的(de)基因測序儀自主品牌，真邁生物(wù)始終堅持源頭創新，GenoCare 1600的(de)獲批上市，是單分(fēn)子基因測序儀發展史上的(de)重要突破，開啓了(le)單分(fēn)子基因測序技術臨床診斷時(shí)代。也(yě)再次證明(míng)，中國創新、中國智造，能夠爲生物(wù)科技領域做(zuò)出突破性貢獻，引領全球創新！

打破高(gāo)築壁壘

全自研基因測序上遊關鍵核心技術

顔欽博士介紹到，GenoCare 1600采用(yòng)自主知識産權的(de)基于單分(fēn)子芯片的(de)表面熒光(guāng)測序技術SURFseq，利用(yòng)TIRF顯微成像系統實現直接單分(fēn)子測序，可(kě)還(hái)原DNA最真實信息。其無需擴增、操作簡便、自動分(fēn)析等優勢大(dà)大(dà)簡化(huà)了(le)基因檢測過程，顯著降低了(le)測序成本和(hé)檢測周期，爲無創産前基因檢測等臨床應用(yòng)提供便捷高(gāo)效的(de)解決方案，有利于該技術在基層醫院的(de)下(xià)沉和(hé)普及，惠及更多(duō)患者。

2019年，真邁生物(wù)與浙江大(dà)學醫學院附屬婦産科醫院、上海交通(tōng)大(dà)學醫學院附屬國際和(hé)平婦幼保健院、南(nán)京市婦幼保健院等多(duō)家研究中心開展了(le)基于GenoCare 1600平台的(de)無創産前基因檢測臨床前研究及臨床試驗。2020年5月(yuè)，GenoCare 1600以100%的(de)陰陽性符合率通(tōng)過臨床試驗。

守護生育健康

賦能出生缺陷防控建設

真邁生物(wù)CTO孫雷在單分(fēn)子基因測序系統技術創新與應用(yòng)介紹報告中，分(fēn)享了(le)GenoCare 1600在無創産前基因檢測、染色體拷貝數變異檢測、胚胎植入前染色體非整倍體檢測、基因靶向測序、直接RNA測序等應用(yòng)方向的(de)測試數據與技術優勢。

孫雷

真邁生物(wù)CTO

孫雷表示，GenoCare 1600獲得(de)臨床準入有助于集中産學研醫創新資源，共同推動國産單分(fēn)子測序平台的(de)臨床應用(yòng)與普及，滿足患者迫切需求。我們期待與産業上下(xià)遊夥伴相互協同，深化(huà)産學研醫合作，讓基因科技爲人(rén)們生命健康保駕護航。

市場(chǎng)化(huà)之路

全平台自主研發制造實力

真邁生物(wù)打破國外高(gāo)築的(de)技術壁壘，形成了(le)具有自主知識産權的(de)“SURFseq”測序技術體系，實現了(le)對(duì)從方法學到關鍵工藝技術的(de)全方位保護以及“儀器-試劑-芯片-軟件”全平台的(de)國産化(huà)，在業内率先形成了(le)“單分(fēn)子基因測序儀”+“高(gāo)通(tōng)量基因測序儀”的(de)雙線布局。

近兩年來(lái)，真邁生物(wù)還(hái)獲批建有多(duō)個(gè)緻力于國産測序儀高(gāo)層次發展的(de)創新平台，如國内單分(fēn)子測序領域首個(gè)省部級工程技術研究中心、國内基因測序儀領域首個(gè)的(de)省級“院士工作站”，持續賦能核心技術攻關和(hé)産品創新。

中國力量

牢築人(rén)類生命健康基石

乘政策東風，聚焦生命健康領域，真邁生物(wù)将持續精耕細作，打造基因測序核心工具與全平台解決方案，與全行業夥伴共同構建精準醫療生态，爲精準醫療和(hé)前沿科研探索賦能，助力臨床診斷水(shuǐ)平提升和(hé)基因測序行業發展，爲守護人(rén)類生命健康貢獻基因測序領域的(de)“中國力量”。