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真邁生物(wù)GENOCARE 1600臨床試驗研究者會議(yì)圓滿召開
時(shí)間:
2019-08-09
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2019年8月(yuè)8日,由深圳市中康聯大健康生物科技有限公司組織舉辦的(de)“GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀臨床試驗研究者會議(yì)”在美(měi)麗的(de)杭州西湖之畔正式召開。真邁生物(wù)團隊、三家臨床試驗研究單位的(de)主要研究者和(hé)藥物(wù)臨床試驗機構代表、CRO機構負責人(rén)共同出席了(le)本次會議(yì)。

真邁生物(wù)董事長(cháng)顔欽博士和(hé)浙江大(dà)學附屬婦産科醫院董旻嶽主任先後代表申辦方和(hé)研究單位發表緻辭,對(duì)本次研究者會議(yì)的(de)背景和(hé)目的(de)進行了(le)介紹,并重點強調了(le)此次臨床試驗的(de)目标意義、總體情況以及科學合規要求。

真邁生物(wù)CTO孫雷向與會專家和(hé)代表介紹了(le)GenoCare單分(fēn)子基因測序儀的(de)研發情況和(hé)臨床應用(yòng)優勢。作爲美(měi)國太平洋生物(wù)(PacBio)的(de)前Principal Scientist兼Senior Director,孫雷親身參與了(le)單分(fēn)子測序行業誕生十餘年以來(lái)從技術到産品、從科研到臨床的(de)發展曆程。他(tā)強調指出,在世界範圍内,單分(fēn)子測序技術目前仍大(dà)多(duō)停留在科研應用(yòng)領域,尚未有公開信息顯示有單分(fēn)子測序儀獲得(de)臨床審批。GenoCare 1600臨床試驗的(de)開展,将是單分(fēn)子基因測序行業具有突破性意義的(de)裏程碑事件。

随後,真邁生物(wù)團隊詳細闡述了(le)本次臨床試驗的(de)研究方案,包括研究目的(de)、方案設計、入選和(hé)排除标準、試驗流程、研究計劃等,各家研究中心的(de)研究者和(hé)藥物(wù)臨床試驗機構代表就臨床試驗方案展開了(le)積極的(de)討(tǎo)論并達成共識,爲接下(xià)來(lái)臨床試驗的(de)順利開展奠定了(le)良好的(de)基礎。


真邁生物(wù)GENOCARE 1600臨床試驗研究者會議(yì)圓滿召開


今年2月(yuè),GenoCare 1600單分(fēn)子基因測序儀成功通(tōng)過醫療器械注冊檢驗。本次研究者會議(yì)的(de)召開,标志著(zhe)GenoCare 1600将正式進入臨床試驗階段。


真邁生物(wù)GENOCARE 1600臨床試驗研究者會議(yì)圓滿召開

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