測序中國2020年1月(yuè)20日消息,深圳市中康聯大健康生物科技有限公司(以下(xià)簡稱“真邁生物(wù)”)宣布完成數千萬元A+輪融資,由今晟資本等多(duō)家機構共同完成。據真邁生物(wù)介紹,該輪融資将主要用(yòng)于國産第三代基因測序平台GenoCare的(de)臨床應用(yòng)推廣。
真邁生物(wù)創立于2012年,主要緻力于基因測序儀及配套試劑等基因行業上遊技術産品的(de)研發和(hé)制造。作爲國産第三代基因測序平台的(de)先行實踐者,真邁生物(wù)的(de)核心技術爲單分(fēn)子熒光(guāng)測序。與二代測序相比,單分(fēn)子測序不需要PCR擴增,可(kě)以直接通(tōng)過與原始的(de)DNA或RNA模闆的(de)合成反應讀取待測序列信息,不僅可(kě)以避免因擴增引起的(de)偏好和(hé)誤差,提高(gāo)檢測靈敏度,同時(shí)也(yě)大(dà)幅簡化(huà)了(le)檢測流程和(hé)減少了(le)試劑用(yòng)量,從而能夠降低全流程測序成本,在臨床應用(yòng)場(chǎng)景中具備獨特的(de)優勢。
基于單分(fēn)子熒光(guāng)測序核心技術,真邁生物(wù)先後于2015年和(hé)2017年開發出了(le)單分(fēn)子基因測序儀GenoCare原理(lǐ)樣機和(hé)工程樣機,并于2018年在深圳羅湖建成測序儀和(hé)試劑盒GMP産線。經過一年試運行,真邁生物(wù)已實現了(le)測序儀關鍵模塊和(hé)試劑盒核心原材料(堿基、酶、芯片等)的(de)全部自主生産,做(zuò)到産品成本的(de)真正自主可(kě)控。2019年2月(yuè),GenoCare 1600單分(fēn)子測序儀成功通(tōng)過醫療器械注冊檢驗,并于2019年8月(yuè)與浙江大(dà)學附屬婦産科醫院等三家研究中心合作啓動臨床試驗。同時(shí),配套GenoCare測序儀使用(yòng)的(de)單分(fēn)子測序通(tōng)用(yòng)試劑盒也(yě)成功獲得(de)了(le)醫療器械一類備案。此外,真邁生物(wù)還(hái)于2019年12月(yuè)宣布其單分(fēn)子測序系列産品已獲批歐盟CE标志,具備歐盟地區(qū)的(de)銷售資格,這(zhè)意味著(zhe)國際市場(chǎng)可(kě)能将第一次迎來(lái)由中國本土團隊研發制造的(de)第三代基因測序平台。
圖1.真邁生物(wù)單分(fēn)子基因測序儀試劑盒産線
與其它單分(fēn)子測序系統不同,真邁生物(wù)GenoCare平台目前并未把長(cháng)讀長(cháng)測序應用(yòng)作爲其突破方向,而是瞄準當前對(duì)檢測結果準确率和(hé)檢測速度要求較高(gāo)的(de)臨床應用(yòng)方向,在滿足臨床檢測目标的(de)前提下(xià),重點優化(huà)數據通(tōng)量、測序成本以及産品易用(yòng)性等臨床場(chǎng)景的(de)關鍵需求。真邁生物(wù)CTO、原PacBio主任科學家孫雷表示:“無論哪種基因測序技術,其終極目标都是要爲客戶創造真正的(de)價值,解決廣泛的(de)醫學和(hé)科學問題。測序儀應當成爲像超聲、CT這(zhè)樣可(kě)以普及到臨床終端用(yòng)戶的(de)産品,而不是隻有頂級測序中心才能使用(yòng)的(de)高(gāo)端産品。”
由于GenoCare具備樣品處理(lǐ)簡便、測序分(fēn)析一體化(huà)、靈敏度高(gāo)、通(tōng)量靈活等特點,自2019年正式投向市場(chǎng)後,該測序平台目前已獲得(de)多(duō)家下(xià)遊機構的(de)使用(yòng),應用(yòng)方向主要涉及NIPT、PGT、CNV、病原快(kuài)檢等領域。首批合作用(yòng)戶包括浙江大(dà)學附屬婦産科醫院、上海交通(tōng)大(dà)學醫學院附屬國際和(hé)平婦幼保健院、南(nán)京婦幼保健院、中信湘雅生殖與遺傳專科醫院(以下(xià)簡稱“中信湘雅”)、北(běi)京大(dà)學人(rén)民醫院、中國科學技術大(dà)學等醫療機構和(hé)科研院所以及分(fēn)子診斷領域的(de)部分(fēn)下(xià)遊企業。據中信湘雅與真邁生物(wù)合作的(de)臨床研究數據顯示,GenoCare單分(fēn)子測序平台已成功應用(yòng)于胚胎植入前染色體非整倍體檢測(PGT-A),在檢測效率和(hé)檢測靈敏度方面體現出了(le)顯著的(de)優勢。這(zhè)一研究成果也(yě)将于近期公開發表。
圖2.南(nán)京婦幼保健院内正在運行中的(de)GenoCare 1600
基因測序上遊技術具有技術壁壘高(gāo)、研發周期長(cháng)的(de)特點,長(cháng)期以來(lái)主要被歐美(měi)企業所壟斷,并有著(zhe)嚴密的(de)專利保護。爲打破這(zhè)一局面,真邁生物(wù)曆經7年,圍繞基因測序平台的(de)“儀器-試劑-芯片-算(suàn)法-應用(yòng)”全流程模塊實現了(le)核心技術和(hé)知識産權的(de)逐步積累。截止到目前,真邁生物(wù)已經擁有180餘項國内外專利授權和(hé)申請以及17項計算(suàn)機軟件著作權,在中國、美(měi)國以及歐洲都具有相對(duì)完備的(de)知識産權保護。基于這(zhè)些堅實的(de)研發基礎,真邁生物(wù)期望其獨有的(de)GenoCare平台接下(xià)來(lái)在中國和(hé)全球市場(chǎng)中實現厚積薄發,爲國産測序儀在國外品牌壟斷的(de)基因行業上遊争得(de)一席之地。
真邁生物(wù)聯合創始人(rén)、董事長(cháng)兼CEO顔欽博士表示:“真邁生物(wù)本著(zhe)‘讓生命可(kě)讀,讓健康可(kě)塑’的(de)使命,緻力于打造臨床應用(yòng)級的(de)基因測序儀。經過七年多(duō)的(de)打磨和(hé)堅守,我們實現了(le)基因測序上遊所有關鍵核心技術的(de)攻克以及設備、試劑的(de)自主生産。随著(zhe)基因行業的(de)不斷發展,測序在臨床醫學中的(de)應用(yòng)需求愈加旺盛。如何讓基因測序平台從操作複雜(zá)、成本高(gāo)昂的(de)專用(yòng)品變成操作簡單、醫護人(rén)員(yuán)都用(yòng)得(de)起用(yòng)得(de)好的(de)醫療器械,這(zhè)是我們一直努力的(de)方向。本輪融資的(de)主要投入就是加速單分(fēn)子基因測序儀在臨床應用(yòng)市場(chǎng)的(de)推廣。”
“基因測序儀在基因測序産業鏈中具有非常核心和(hé)特殊的(de)位置。它不僅是所有基因數據、遺傳信息的(de)出口,未來(lái)也(yě)将是精準醫療行業的(de)基礎工具和(hé)底層平台。中國本土具備基因測序平台的(de)研發和(hé)制造能力,不僅能夠促進基因科技進一步普惠大(dà)衆健康,對(duì)于國家和(hé)民族信息安全也(yě)具有十分(fēn)重要的(de)戰略意義。這(zhè)也(yě)是真邁生物(wù)堅持七年做(zuò)好一件事的(de)出發點。選擇創新之路,在成功之前,外界不可(kě)避免會存在質疑的(de)聲音(yīn),這(zhè)無可(kě)厚非,尤其是在基因測序儀這(zhè)樣具有極高(gāo)技術壁壘的(de)領域。從原理(lǐ)樣機、alpha工程機、beta工程機、試産機到産品,從内測、外測到真正進入用(yòng)戶端使用(yòng),我們一步步走過這(zhè)個(gè)過程,自己走過的(de)路隻有自己最清楚。即使在過程中遇到外部事件的(de)沖擊,我們依然能夠繼續堅守,把産品做(zuò)好,也(yě)正是出于對(duì)這(zhè)份事業的(de)執著(zhe)和(hé)堅定不移的(de)信念。當然,不論如何,企業的(de)發展最終還(hái)是需要靠産品和(hé)市場(chǎng)說話(huà)。GenoCare測序儀和(hé)試劑盒已經正式推向市場(chǎng),我們期望與廣大(dà)行業機構一同将前沿基因科技加速普及落地,爲人(rén)類健康事業的(de)發展貢獻力量。”
本輪投資方之一、今晟資本董事長(cháng)兼總經理(lǐ)楊梧林(lín)表示:“基因測序行業是我們非常看好的(de)賽道,特别是擁有關鍵核心技術的(de)上遊産業,具有非常強的(de)壟斷性和(hé)稀缺性,是行業金字塔格局中的(de)塔尖,在全球範圍内擁有這(zhè)樣技術的(de)企業并不多(duō),真邁生物(wù)就是其中的(de)一家。真邁生物(wù)團隊是一支非常有活力、激情、專業、務實的(de)隊伍,在測序儀開發上具有國際頂尖水(shuǐ)平,這(zhè)個(gè)團隊在深圳本土把中國的(de)第三代基因測序儀從零開發出來(lái),非常了(le)不起。我們相信,随著(zhe)基因測序儀逐漸推廣到醫院去,基因檢測的(de)成本将會大(dà)幅下(xià)降,越來(lái)越多(duō)的(de)大(dà)衆百姓也(yě)會享受到基因科技帶來(lái)的(de)福祉。”